日前，智享生物（蘇州）有限公司與科興生物制藥股份有限公司簽署合作協(xié)議，雙方將聚焦兩款抗體藥的聯(lián)合研發(fā)，整合技術(shù)、產(chǎn)能與全球渠道優(yōu)勢，共同推進大分子藥物的開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)，為全球患者提供更高品質(zhì)的生物藥選擇。

本次合作中，智享生物將依托其全面的商業(yè)化合同研發(fā)生產(chǎn)組織能力，加速項目高質(zhì)量落地，為合作藥物的高效開發(fā)與全球合規(guī)提供堅實保障。據(jù)悉，智享生物已建成超過10萬升的商業(yè)化產(chǎn)能，可充分滿足大分子藥物商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)能需求。公司深度布局單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白等前沿技術(shù)平臺，在工藝開發(fā)、質(zhì)量控制及臨床與商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗，可針對不同藥物特性提供定制化解決方案，為科興制藥進軍全球多疾病領(lǐng)域提供關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)能支持。

在全球合規(guī)層面，智享生物的核心生產(chǎn)基地——常熟工廠已通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人審計，工廠質(zhì)量體系完全按照歐洲藥品管理局和美國食品藥品監(jiān)督管理局的嚴格監(jiān)管要求設(shè)計建造，從原料采購、生產(chǎn)過程到成品放行的全流程均實現(xiàn)標準化、精細化管理，可確保產(chǎn)品符合全球主要醫(yī)藥市場的上市標準，為兩款抗體藥順利進入歐美市場掃清了合規(guī)障礙。

科興制藥在全球市場布局方面的優(yōu)勢，成為本次合作的另一重要支點?？婆d制藥憑借多年的國際化運營經(jīng)驗，已在全球70多個國家建立起成熟的銷售渠道，智享生物生產(chǎn)的產(chǎn)品未來將通過這些渠道銷往全球市場，這不僅是對智享生物技術(shù)平臺與產(chǎn)品質(zhì)量的全球化驗證，更能加速其生產(chǎn)技術(shù)平臺融入全球化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，對公司全球化布局與合作模式具有深度借鑒意義。

從產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同視角來看，本次智享生物與科興制藥的合作構(gòu)建了“技術(shù)開發(fā)—生產(chǎn)供應(yīng)—全球銷售”的生態(tài)閉環(huán)，智享生物的技術(shù)與產(chǎn)能優(yōu)勢，可保障藥物研發(fā)效率與生產(chǎn)穩(wěn)定性；科興制藥的全球渠道優(yōu)勢，能快速實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化落地。這種協(xié)同模式不僅有助于消化智享生物的大規(guī)模產(chǎn)能，提升資產(chǎn)利用效率，更在全球醫(yī)藥市場競爭加劇、供應(yīng)鏈不確定性增加的背景下，增強了智享生物的抗風險能力，為企業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展提供了支撐。

智享生物（蘇州）有限公司于2021年落戶常熟高新區(qū)，是國內(nèi)少數(shù)具有核心技術(shù)、規(guī)模量產(chǎn)能力、商業(yè)化閉環(huán)綜合能力的醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)。此次與科興制藥的戰(zhàn)略合作，既是企業(yè)自身實力的體現(xiàn)，也為國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)探索“技術(shù)+產(chǎn)能+渠道”的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同模式提供了參考樣本。

當前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”轉(zhuǎn)型，“創(chuàng)新化、國際化”已成為行業(yè)發(fā)展的核心關(guān)鍵詞。智享生物與科興制藥的合作，通過整合企業(yè)核心優(yōu)勢，實現(xiàn)了“1+1＞2”的協(xié)同效應(yīng)，不僅有助于提升兩款抗體藥在全球市場的競爭力，更將推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在大分子藥物領(lǐng)域的技術(shù)突破與全球化布局，為我國生物醫(yī)藥企業(yè)參與全球競爭注入新動能。